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聚乙二醇毒理学数据

2.1.1.急性毒性:大鼠静脉LDL:22 gm/kg;

2.1.2.皮肤/眼睛刺激性:兔子皮肤SDT:500 mg/24HREACTIEVERITY : Mild

2.1.3.属微毒类,和皮肤无明显刺激,经口毒性随分子量的增加而降低。慢性毒性也很低,聚乙二醇8000厂,以含2%平均相对分子质量为400,1540,4000的聚乙二醇食料分别喂狗一年无作用。聚乙二醇对酚类的溶解能力强,当皮肤上附有、时,可用相对分子质量约400的聚乙二醇除去。




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聚乙二醇 4000和聚乙二醇6000作为的粘合剂是很有用途的,在制片过程中,它可以提高释放的能力,可使的表面有光泽而且平滑、不易损坏。同时可以防止糖衣之间的粘接合与药瓶之间粘接。 聚乙二醇6000作为滴丸基质:聚乙二醇是一类制备难溶性固态分散体有用的基质,其优点主要在于:有机的分子量大多低于400或 500,而聚乙二醇分子量为聚乙二醇1500、聚乙二醇 4000和聚乙二醇6000 ,因而可形成间质性固态溶液。当聚乙二醇- -溶解后迅速冷却形成核晶非常困难,由于低温时介质粘度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直接用可见光或紫外线检出。 peg 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇类固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的,作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。 下面综述一下 聚乙二醇( peg )在医药行业中的应用主要包括以下方面: 一 : 聚乙二醇( peg )用于液体制剂 液体 聚乙二醇 peg(400/600) 可以以任何比例与水混溶, 它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂。当植物油不适合作活性物配料载体时,聚乙二醇( peg )则是材料。

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甲醛取本品lg ,精密称定,加人0 .6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml ,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇勻,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g ,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量甩lml ,自“加入0 .6%变色酸钠溶液0.25ml” 起,同法操作,作为对照液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003% ) 。水分取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1 .0%。炽灼残液不得过0.1%(通则0841) 。重金属取本品4.0g,加盐酸溶液(9—1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH 值至3.0?4.0,聚乙二醇8000多少钱一千克,再加水稀释至25ml,依法检査(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。







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